生物药是指用生物学方法制造出来的药品。它包括蛋白质，核酸，病毒，细胞等。我们熟悉的疫苗、抗体、激素、酶和基因治疗都属于生物药类。第一个生物科技合成药物的标志是1982年礼来公司被美国食品药品监督管理局批准的，用于治疗糖尿病的人类胰岛素，它是通过重组DNA的方法在细菌中合成出来的。近年来，随着生物技术的高速发展及对生物药的可能毒性和其副作用相应的了解，使生物新药在临床前期，一期，二期，三期及最后批准的成功率全面、大幅度地超过了小分子药。同时，近几年获批的生物药专利数量与小分子药的专利数量差距逐年增大，越来越多的生物学药专利获得批准，而预计今年将是生物药的销量超过小分子药的元年，很明显，我们正在进入一个生物科技制药的时代。

自从第一个生物药—人类胰岛素由细菌合成以来，目前越来越多的生物药由哺乳动物细胞的生物反应器来制造，但是最近的目光投向了植物细胞表达系统。2012年，美国食品药品监督管理局第一次批准辉瑞公司利用植物细胞（胡萝卜根细胞）生产重组人葡糖脑苷脂酶。2014年，马普生物制药公司实现了利用转基因烟草生产实验性抗埃博拉病毒的人源化单克隆抗体，从而在西非爆发的疫情中引发世界性的广泛关注。可以说，以转基因植物为基础来“种出”生物药的革命已经悄悄地开始了。